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開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批管理辦法全文
2006年5月11日國家林業(yè)局令第20號公布 自2006年7月1日起施行，下面是小編為您精心整理的關于開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批管理辦法全文內(nèi)容，僅供大家參考。
第一條 為了規(guī)范林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批行為，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)和國家有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條 實施林木轉(zhuǎn)基因工程活動的行政許可，應當遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱林木轉(zhuǎn)基因工程活動，包括轉(zhuǎn)基因林木的研究、試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口的活動。
本辦法所稱轉(zhuǎn)基因林木，是指利用基因工程技術改變基因組構(gòu)成，用于林業(yè)生產(chǎn)或者林產(chǎn)品加工的森林植物，主要包括：
(一)轉(zhuǎn)基因森林植物;
(二)轉(zhuǎn)基因森林植物產(chǎn)品;
(三)轉(zhuǎn)基因森林植物的直接加工品;
(四)含有轉(zhuǎn)基因森林植物及其產(chǎn)品成分的其他相關產(chǎn)品。
第四條 林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境可能造成的危險程度，分為以下三級：
Ⅰ級：尚不存在危險;
�、蚣墸壕哂械投任ｋU;
�、蠹墸壕哂懈叨任ｋU。
林木轉(zhuǎn)基因工程活動安全等級的具體劃分標準和評價規(guī)范，由國家林業(yè)局另行制定。
第五條 從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的單位，應當具備下列條件：
(一)有從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的專門技術人員;
(二)具備與研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件。
從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的單位應當成立轉(zhuǎn)基因林木安全管理組織，負責本單位轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的安全工作。
第六條 從事安全等級為Ⅰ級和Ⅱ級的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應當在研究開始前向國家林業(yè)局報告。
從事安全等級為Ⅲ級的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應當在研究開始前向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：
(一)申請書;
(二)林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(三)與安全等級相適應的安全設施、安全管理和防范措施等情況的說明材料;
(四)所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。
第七條 轉(zhuǎn)基因林木試驗，一般分為中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個階段。中間試驗，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模的試驗。環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。生產(chǎn)性試驗，是指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。
轉(zhuǎn)基因林木的環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗可以同步進行。
第八條 轉(zhuǎn)基因林木研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗的，試驗單位應當向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：
(一)申請書;
(二)研究總結(jié)報告;
(三)林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(四)相應的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料;
(五)所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。
第九條 轉(zhuǎn)基因林木中間試驗結(jié)束后，需要進行環(huán)境釋放，或者同步進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，以及在環(huán)境釋放結(jié)束后需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的，試驗單位應當向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：
(一)申請書;
(二)林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(三)相應的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料;
(四)上一試驗階段的總結(jié)報告;
(五)國家林業(yè)局指定的檢測機構(gòu)出具的檢測報告;
(六)所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。
第十條 申請安全等級為Ⅲ級的轉(zhuǎn)基因林木研究，或者申請進行轉(zhuǎn)基因林木試驗，符合下列條件的，應當予以批準：
(一)具有可靠的安全性評價;
(二)具有符合安全等級要求的安全控制措施;
(三)符合本辦法第五條規(guī)定的條件;
(四)符合國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定。
第十一條 生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，需要申請轉(zhuǎn)基因林木安全證書的，試驗單位應當向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：
(一)申請書;
(二)轉(zhuǎn)基因林木的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(三)生產(chǎn)性試驗階段的總結(jié)報告;
(四)所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見;
(五)其他有關材料。
國家林業(yè)局應當組織對轉(zhuǎn)基因林木安全證書申請進行安全性評價，安全性評價合格的，方可發(fā)放轉(zhuǎn)基因林木安全證書。
第十二條 轉(zhuǎn)基因林木安全證書應當載明轉(zhuǎn)基因林木的名稱、證書編號、規(guī)模、范圍、有效期以及有關責任人、安全控制措施等內(nèi)容。
第十三條 用于生產(chǎn)、經(jīng)營的轉(zhuǎn)基因林木，應當取得轉(zhuǎn)基因林木安全證書。
生產(chǎn)、經(jīng)營轉(zhuǎn)基因林木的單位和個人，應當按照轉(zhuǎn)基因林木安全證書的要求從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
銷售轉(zhuǎn)基因林木種子的，應當用明顯的文字標注，并提示使用時的安全控制措施。
第十四條 擬從境外引進轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗、生產(chǎn)或者經(jīng)營的，應當向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：
(一)申請書;
(二)進口轉(zhuǎn)基因林木安全管理登記表;
(三)擬引進的轉(zhuǎn)基因林木在境外已經(jīng)進行相應研究、試驗、生產(chǎn)或者經(jīng)營的證明文件;
(四)引進過程中擬采取的安全管理和防范措施。
擬引進轉(zhuǎn)基因林木用于生產(chǎn)、經(jīng)營的，還應當提交輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗未發(fā)現(xiàn)其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境有害的資料。
第十五條 從境外引進的轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營，應當依照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。
第十六條 向境外出口林產(chǎn)品，外方要求提供是否屬于轉(zhuǎn)基因林木證明的，國家林業(yè)局可以提供相關證明材料。
第十七條 國家林業(yè)局收到開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的有關申請后，對申請材料齊全、符合法定形式的，應當受理并出具《國家林業(yè)局行政許可受理通知書》;對不予受理的，應當告知申請人并說明理由，出具《國家林業(yè)局行政許可不予受理通知書》;對申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當在5日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，出具《國家林業(yè)局行政許可補正材料通知書》。
第十八條 國家林業(yè)局作出行政許可決定，需要組織專家評審論證或者指定檢測機構(gòu)對轉(zhuǎn)基因林木進行檢測的，應當自受理之日起10日內(nèi)，出具《國家林業(yè)局行政許可需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審通知書》，將專家評審論證和檢測所需時間告知申請人。
專家評審論證和檢測所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。
第十九條 國家林業(yè)局應當自受理之日起20日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定，出具《國家林業(yè)局準予行政許可決定書》或者《國家林業(yè)局不予行政許可決定書》，并告知申請人。
第二十條 在法定期限內(nèi)不能作出行政許可決定的，經(jīng)國家林業(yè)局主管負責人批準，國家林業(yè)局應當在法定期限屆滿前5個工作日辦理《國家林業(yè)局行政許可延期通知書》，并告知申請人。
第二十一條 開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的行政許可決定書，應當按照有關規(guī)定公示、公告。
第二十二條 國家林業(yè)局應當依法對被許可人開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的情況進行監(jiān)督檢查。
第二十三條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準的，國家林業(yè)局應當依法撤銷其開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的行政許可，并予以公示、公告。
作出撤銷行政許可決定的，國家林業(yè)局應當以書面形式通知被許可人，并告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條 違反本辦法規(guī)定，開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的，國家林業(yè)局可以給予警告，有違法所得的，可以并處違法所得一倍以上三倍以下且不超過三萬元的罰款;沒有違法所得的，屬于非經(jīng)營活動的，可以并處一千元以下罰款，屬于經(jīng)營活動的，可以并處一萬元以下罰款。
第二十五條 國家林業(yè)局的有關工作人員在實施開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批的行政許可中，濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十六條 開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的有關書面申請材料均為一式10份，并按照國家林業(yè)局規(guī)定的格式制作。
第二十七條 本辦法自2006年7月1日起施行。
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