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報告

藥品安全管理自查報告

時間:2024-10-17 08:23:33 報告

藥品安全管理自查報告

  很多藥品都需要用安全的管理方法,才能保存好,下面是小編整理的藥品安全管理自查報告,歡迎大家參考!

藥品安全管理自查報告

  藥品安全管理自查報告一:

  我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治檢查評估工作指導(dǎo)意見的通知》的要求, 對我院藥品使用安全進行了全面自查,分管院長親自帶領(lǐng)藥劑科主任、副主任、藥房負(fù)責(zé)人對照《山東省藥品使用單位安全專項整治自查自評情況表》逐一自查, 逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報告如下:

  一、藥劑科概況

  臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有:藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房,主要負(fù)責(zé)的工作任務(wù)有:藥品儲存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務(wù)、藥學(xué)培訓(xùn)教育、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告等,科內(nèi)設(shè)立的工作組有:藥品質(zhì)量管理小組,處方點評工作組,藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組,藥品情報資料組等,人員配備:藥劑科主任副主任各1人,藥房負(fù)責(zé)人3人,藥學(xué)專業(yè)人員27人,會計2人,其他5人。

  二、藥品使用質(zhì)量管理體系

  我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為首,包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進貨、驗收,儲存養(yǎng)護,調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中, 每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

  三、藥劑科人員培訓(xùn)情況

  藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷, 具有主管藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查, 并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃, 采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體, 并建立健康檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  藥庫、藥房內(nèi)藥品各自分區(qū)明顯,藥庫中藥品狀態(tài)分區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案,主要區(qū)域安裝監(jiān)控攝像。

  五、藥品進貨管理

  為保證購進藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《新藥審批管理制度》等,在進貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先對法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,經(jīng)藥劑科嚴(yán)格審核和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù) ,嚴(yán)格通過山東省藥品集中采購網(wǎng)簽署購銷合同,明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。

  六、藥品質(zhì)量驗收管理

  藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進藥品,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員憑驗收員簽字收貨,對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫,倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。 對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

  七、藥品儲存與養(yǎng)護情況

  藥品庫均按藥品的狀態(tài)分區(qū)管理,在驗收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。無論是藥房還是藥庫,在庫藥品嚴(yán)格按養(yǎng)護管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,藥劑人員(保管員)對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查,每天定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的.溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報告質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。定期匯總、分析和上報藥品在庫檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品檔案。保管人員對藥品進行合理的保管,負(fù)責(zé)對藥品儲存相關(guān)的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉的藥品,一類精神的藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,專車登記,賬物符合。

  八、出庫情況

  藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。

  九、藥品調(diào)配

  藥房調(diào)配藥品時,嚴(yán)格把關(guān)處方,必須是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能進行調(diào)配,調(diào)配、拆零藥品,根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺,調(diào)配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對所用容器和工具定期清

  洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。

  十、不良反應(yīng)報告

  我院制定了藥品不良反應(yīng)報告制度,設(shè)立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作,配備了專用微機進行網(wǎng)上填報。

  以上是我院自查情況的簡單報告,由于水平和認(rèn)識的不同,肯定存在不少不足之處,甚至存在錯誤,希望各級領(lǐng)導(dǎo)在今后的檢查指導(dǎo)過程中多多給予批評指整,為我們提供持續(xù)改進有力的措施。

  藥品安全管理自查報告二:

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護:

  1、藥房保持干燥通風(fēng),調(diào)整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調(diào),加濕氣進行調(diào)節(jié)。

  2、建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

  五、人員與培訓(xùn):

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設(shè)施方面:

  1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  七、以上是我店自查詳細(xì)報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。

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