藥品安全管理自查報告

時間：2024-10-17 08:23:33 報告

藥品安全管理自查報告

　　很多藥品都需要用安全的管理方法，才能保存好，下面是小編整理的藥品安全管理自查報告，歡迎大家參考!

藥品安全管理自查報告

　　藥品安全管理自查報告一：

　　我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治檢查評估工作指導意見的通知》的要求，對我院藥品使用安全進行了全面自查，分管院長親自帶領(lǐng)藥劑科主任、副主任、藥房負責人對照《山東省藥品使用單位安全專項整治自查自評情況表》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有：藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房，主要負責的工作任務有：藥品儲存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務、藥學培訓教育、藥品不良反應監(jiān)測和報告等，科內(nèi)設(shè)立的工作組有：藥品質(zhì)量管理小組，處方點評工作組，藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組，藥品情報資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各1人，藥房負責人3人，藥學專業(yè)人員27人，會計2人，其他5人。

　　二、藥品使用質(zhì)量管理體系

　　我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

　　三、藥劑科人員培訓情況

　　藥劑科各部門負責人都具有藥學專業(yè)學歷，具有主管藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　藥庫、藥房內(nèi)藥品各自分區(qū)明顯，藥庫中藥品狀態(tài)分區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案，主要區(qū)域安裝監(jiān)控攝像。

　　五、藥品進貨管理

　　為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《新藥審批管理制度》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先對法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，經(jīng)藥劑科嚴格審核和醫(yī)院主管領(lǐng)導審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù) ，嚴格通過山東省藥品集中采購網(wǎng)簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。

　　六、藥品質(zhì)量驗收管理

　　藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

　　七、藥品儲存與養(yǎng)護情況

　　藥品庫均按藥品的狀態(tài)分區(qū)管理，在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。無論是藥房還是藥庫，在庫藥品嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，藥劑人員(保管員)對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的.溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。定期匯總、分析和上報藥品在庫檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品檔案。保管人員對藥品進行合理的保管，負責對藥品儲存相關(guān)的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉的藥品，一類精神的藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，專車登記，賬物符合。

　　八、出庫情況

　　藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。

　　九、藥品調(diào)配

　　藥房調(diào)配藥品時，嚴格把關(guān)處方，必須是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能進行調(diào)配，調(diào)配、拆零藥品，根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清

　　洗消毒，防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

　　十、不良反應報告

　　我院制定了藥品不良反應報告制度，設(shè)立了藥品不良反應監(jiān)測站，有專人負責藥品不良反應報告工作，配備了專用微機進行網(wǎng)上填報。

　　以上是我院自查情況的簡單報告，由于水平和認識的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯誤，希望各級領(lǐng)導在今后的檢查指導過程中多多給予批評指整，為我們提供持續(xù)改進有力的措施。