產(chǎn)品承諾書

時間：2026-01-20 14:15:19 承諾書我要投稿

產(chǎn)品承諾書【優(yōu)秀15篇】

　　在我們平凡的日常里，承諾書的使用越來越廣泛，承諾書由標(biāo)題、啟語、正文、結(jié)語、署名、日期六部分組成。還是對承諾書一籌莫展嗎？下面是小編幫大家整理的產(chǎn)品承諾書，希望對大家有所幫助。

產(chǎn)品承諾書【優(yōu)秀15篇】

產(chǎn)品承諾書1

　　售后服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)保承諾書

　　新昌縣招投標(biāo)中心：

　　我方對售后服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)保作如下承諾：

　　1、我方承諾向使用單位提供的產(chǎn)品，保證符合國家頒布的相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、條例及規(guī)范。

　　2、我方提供的產(chǎn)品，保證符合招投標(biāo)文件及合同的要求，如有不符，使用單位可以無條件退貨，所造成的'損失由我方承擔(dān)。

　　3、我方若中標(biāo)，保證不會轉(zhuǎn)包或擅自改變設(shè)計方案，不會降低質(zhì)量要求。實際施工中，確需對方案作進一步調(diào)整的，保證經(jīng)由使用單位書面確認(rèn)后才作調(diào)整，中標(biāo)價格不作變動，價格若要變動，保證經(jīng)由使用單位同意。

　　4、工程保證在合同簽訂后 20天內(nèi)完工，如不能按期完工（除不可抗力的因素外），我方愿意承擔(dān)違約責(zé)任，每逾期一天，扣罰中標(biāo)價的1%違約金給采購人。如我方工程不能按時完工，因使用單位原因引起工程延期、則工期相應(yīng)延期。

　　5、我方到現(xiàn)場施工所有的勞務(wù)支出、安全保險、住宿、運輸?shù)纫磺匈M用都已包含在投標(biāo)報價中，由我方自行負(fù)責(zé)。

　　6、我方同意招標(biāo)人付款方式要求，簽訂合同后，付總貨款的10%，設(shè)備安裝完畢驗收后，付至總貨款的75%，大樓竣工使用一年后付至總貨款的95%，剩余的5%在產(chǎn)品質(zhì)保期滿后付清。

　　7、我方承諾：產(chǎn)品質(zhì)保期限為貨到驗收合格起三年。質(zhì)保期間，負(fù)責(zé)免費維修，若屬產(chǎn)品本身缺陷而給使用單位造成損失，則我方愿賠償給使用單位所造成的損失。我方保證提供質(zhì)保期后維修保養(yǎng)服務(wù)的方案。

　　8、其他特殊優(yōu)惠措施：工程完工后，將派專業(yè)維修人員長住新昌，并定期對相關(guān)設(shè)備進行檢查維修。

　　投標(biāo)人（蓋章）：紹興市中博景觀環(huán)境建設(shè)有限公司法定代表人（或負(fù)責(zé)人）：（簽字或蓋章）

　　日期： 20xx 年8月24日

　　公司營業(yè)執(zhí)照

　　建筑智能化工程專業(yè)承包資質(zhì)

　　項目經(jīng)理資質(zhì)

　　項目經(jīng)理簡歷表

　　項目經(jīng)理在建工程一覽表

　　投標(biāo)保證金

　　免費培訓(xùn)承諾

　　新昌縣招投標(biāo)中心：新昌縣人民檢察院：

　　本工程一旦確定由我公司中標(biāo)承建。我公司施工人員將在工程設(shè)備安裝調(diào)試驗收合格后，對相關(guān)人員進行免費的培訓(xùn)。

　　特此承諾！

　　投標(biāo)人（蓋章）：紹興市中博景觀環(huán)境建設(shè)有限公司

　　法定代表人（或負(fù)責(zé)人）：（簽字或蓋章）

　　日期： 20xx 年8月24日

產(chǎn)品承諾書2

　　xx有限公司是一家生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司；具有先進的生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一直贏得客戶好評�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)鄭重作出如下承諾：

　　1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229—20xx《閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230—20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。

　　2、化學(xué)成分：碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229—20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3、2條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230—20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3、2條款的規(guī)定。

　　3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求，未注尺寸公差按gb/t6414—1999《鑄件尺寸公差》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，精鑄公差等級按ct8執(zhí)行，砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。

　　4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。

　　5、內(nèi)部質(zhì)量要求：鑄件內(nèi)部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。

　　6、力學(xué)性能：碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229—20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3、3條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230—20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3、3條款的規(guī)定。

　　7、無損探傷檢測要求：依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的`鑄件按規(guī)定做無損檢測，無損檢測合格后方可發(fā)貨。

　　8、出廠檢驗：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前，嚴(yán)格按事先的質(zhì)量要求，依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進行檢驗和測試，檢測合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠檢驗合格的相關(guān)證明資料。

　　承諾單位：xx有限公司

　　法人代表：單位蓋章：

　　承諾日期：20xx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書3

　　為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部第31令）》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法（市政府令第105號）》要求，特制定本承諾書，食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量承諾書。

　　由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人（以下簡稱甲方）在產(chǎn)品投放市場之前，就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心（以下簡稱乙方）承諾如下：

　　1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組，共計水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范（暫行）》的各項要求，組織養(yǎng)殖生產(chǎn)；

　　2、甲方用于養(yǎng)殖的.水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗（良）種場購買；

　　3、甲方使用ny5072-xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料；

　　4、甲方使用ny5071-xx無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購買和使用三證（生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號）齊全的漁藥產(chǎn)品，不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品；

　　5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051-xx無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定；

　　6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾，如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件，造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟與法律責(zé)任。

　　以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。

　　承諾書一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。

　　甲方代表簽字（蓋章）

乙方代表簽字（蓋章）

　　日期日期

產(chǎn)品承諾書4

　　本人作為該店鋪負(fù)責(zé)人（法人），不因某些生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)營的障礙（人力所不能抗拒的原因除外），堅守以下公開承諾：

　　1、保證自營店鋪和向代理商店鋪中提供的`產(chǎn)品全部與臨安特產(chǎn)類相關(guān)，堅決不以次充好和掉包；

　　2、經(jīng)過國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，將嚴(yán)格遵守國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范從事生產(chǎn)管理，產(chǎn)品生產(chǎn)過程無違規(guī)使用國家禁用的有毒害物質(zhì)；

　　3、沒有經(jīng)過國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，亦嚴(yán)格按照國家發(fā)布的相關(guān)安全規(guī)范生產(chǎn)，并如實告知在生產(chǎn)管理過程中使用的藥物、肥料、添加劑、激素等物質(zhì)，無違規(guī)使用國家明令禁止使用的有毒害物質(zhì)；

　　4、本店所有入館產(chǎn)品，保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全無問題。

　　5、本店入館產(chǎn)品如因產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題、描述不符、延遲發(fā)貨等給客戶造成的損失，我們會在第一時間內(nèi)以買家協(xié)商解決，不因任何原因給臨安館造成任何不良影響；

　　6、如果協(xié)商解決不了問題，我愿意由臨安館強制從我店所繳納產(chǎn)品質(zhì)量保證金中扣除買家損失部分，通過支付寶返還給買家。

　　本人及所屬單位恪守行業(yè)相關(guān)規(guī)范守則，接受社會各界監(jiān)督，為共建食品安全大環(huán)境，愿與臨安館簽署本承諾。

　　如因提供不真實信息而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，本人及所屬單位愿承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和后果，第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺免責(zé)。

　　承諾人：XXX

　　時間：XXXX年XX月XX日

產(chǎn)品承諾書5

尊敬的客戶：

　　你們好

　　為給消費者提供優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)、安全的農(nóng)產(chǎn)品，并致力于不斷提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，我們將嚴(yán)格遵守《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》等法律法規(guī)，認(rèn)真履行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依法依規(guī)開展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營，主動接受政府職能部門和社會的監(jiān)督。

　　為此，我們向社會和各級監(jiān)管部門鄭重承諾：

　　一、嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)的要求，進行農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營。認(rèn)真實施國家相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格產(chǎn)地環(huán)境管理，自覺優(yōu)化農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境。不斷強化農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用農(nóng)獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量管控，加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄管理或進貨檢查驗收管理，依法做好農(nóng)產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識，確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　二、保證在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營中不使用國家禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品，包括保鮮劑、防腐劑和添加劑。不經(jīng)營不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品。

　　三、主動接受質(zhì)量安全監(jiān)管監(jiān)測，積極參與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體系建設(shè)，對存在質(zhì)量安全問題的'產(chǎn)品，主動召回銷毀，并依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　四、積極開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證，不斷加大科技投入，探索研究農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)技術(shù)，進一步規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)管理，自覺提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。

　　五、自覺接受消費者、社會和監(jiān)管部門的監(jiān)督，及時改進有利于提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的措施。

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書6

　　為保障我縣的動物及其動物產(chǎn)品安全，規(guī)范養(yǎng)殖企業(yè)(小區(qū))免疫、消毒、無害化處理和安全使用獸藥、飼料和飼料添加劑等行為，維護公共衛(wèi)生安全和社會穩(wěn)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，養(yǎng)殖企業(yè)(小區(qū))必須履行的行政義務(wù)，請認(rèn)真執(zhí)行和嚴(yán)格遵守。

　　一、養(yǎng)殖場所具條件。興辦動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))須做到：1.選址要恰當(dāng)。距離生活飲用水源地、動物屠宰加工場所、動物及動物產(chǎn)品集貿(mào)市場、城鎮(zhèn)居民區(qū)、人口密集區(qū)、其他養(yǎng)殖場及主要交通干線500米以上;距離動物診療場所200米以上;距離動物隔離場所、無害化處理場所3000米以上。2.布局要合理。場區(qū)周圍建圍墻;生產(chǎn)、生活、辦公區(qū)分開;生產(chǎn)區(qū)入口處設(shè)置更衣消毒室，各養(yǎng)殖棟舍出入口設(shè)置消毒池或消毒墊;各養(yǎng)殖棟舍之間距離應(yīng)在5米以上或有隔離設(shè)施。3.設(shè)施要配齊。要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的疫苗冷凍(冷藏)、消毒和診療等防疫設(shè)備和無害化處理、污水污物處理設(shè)施設(shè)備;有相對獨立的動物隔離舍。4.制度要健全。有免疫、用藥、檢疫申報、疫情報告、消毒、無害化處理等制度。5.開業(yè)要申請。建成后要向縣級獸醫(yī)主管部門提出申請，并申報備案登記，取得《動物防疫條件合格證》后方可開業(yè)。否則，將處一千元以上一萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上十萬元以下罰款。

　　二、強制免疫必履行。養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)依法履行動物疫病強制免疫義務(wù)。目前，國家規(guī)定的畜禽強制免疫病種，豬有口蹄疫，豬瘟，高致病性豬藍耳病;牛、羊有口蹄疫;雞有禽流感，雞新城疫;鴨、鵝有禽流感，經(jīng)過強制免疫的豬牛羊還要佩戴耳標(biāo)。否則，可以處一千元以下罰款。

　　三、引進動物要備案。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))需從縣外引進動物飼養(yǎng)的`，應(yīng)當(dāng)向縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所申報備案，取得合法的檢疫備案手續(xù)(《重慶市動物調(diào)運備案單》)，并按規(guī)定進行隔離，隔離期滿后方可混群飼養(yǎng)。

　　四、市外引種要審批。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))需從市外引進種用、乳用動物的，必須準(zhǔn)備好材料，取得市動物衛(wèi)生監(jiān)督所審批同意后才能引進：一是輸入地飼養(yǎng)場(1)動物防疫合格證;(2)隔離觀察場所及養(yǎng)殖場平面圖。二是輸出地飼養(yǎng)場(1)動物防疫合格證;(2)種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證;(3)擬輸出動物的養(yǎng)殖檔案。。

　　五、種、乳用動物應(yīng)檢測。種用、乳用動物應(yīng)當(dāng)接受動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)的定期檢測;檢測不合格的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定予以處理。否則，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)代作處理，所需處理費用由違法行為人承擔(dān)，還可處一千元以下罰款。

　　六、檔案標(biāo)識符要求。養(yǎng)殖場應(yīng)按規(guī)定建立養(yǎng)殖檔案。1.畜禽的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標(biāo)識情況、來源和進出場日期;2.飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量;3.檢疫、免疫、消毒情況;4.畜禽發(fā)病、死亡和無害化處理情況;5.具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。否則，處一萬元以下罰款。對收購應(yīng)當(dāng)加施標(biāo)識而沒有標(biāo)識畜禽的，或者重復(fù)使用畜禽標(biāo)識的，處二千元以下罰款。對使用偽造、變造的畜禽標(biāo)識的，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)沒收偽造、變造的畜禽標(biāo)識和違法所得，并處三千元以上三萬元以下罰款。

　　七、場地車輛要消毒。動物的飼養(yǎng)場地應(yīng)當(dāng)定期進行消毒。運載工具、墊料、包裝物等在裝前卸后應(yīng)及時清洗、消毒。否則，可以處一千元以下罰款。

　　八、出售動物需報檢。出售動物前，貨主應(yīng)向當(dāng)?shù)貏游餀z疫報檢點申報檢疫，經(jīng)檢疫合格并取得檢疫證明后，方可出售。否則，處動物貨值金額10%以上50%以下罰款。按相關(guān)規(guī)定，商品畜禽的數(shù)量以出欄的檢疫證明為依據(jù)享受國家相關(guān)政策。否則，不得申報項目補助。

　　九、病害動物要處理。飼養(yǎng)過程中出現(xiàn)的病死動物和染疫動物，不得隨意拋棄，要按規(guī)定進行無害化處理。否則，可以處三千元以下罰款。飼養(yǎng)過程出現(xiàn)的死亡動物和染疫動物，不得出售，否則，沒收違法所得，并處同類檢疫合格動物貨值金額1-5倍的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的可追究刑事責(zé)任。

　　十、發(fā)現(xiàn)疫情要報告。發(fā)現(xiàn)動物染疫或者疑似染疫、動物出現(xiàn)群體發(fā)病或者死亡的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)或者動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并采取隔離等控制措施，防止動物疫情擴散。

　　十一、食品安全要牢記。認(rèn)真遵守獸藥、飼料等投入品安全使用規(guī)定，不使用“瘦肉精”等違禁藥品，不得將人藥當(dāng)獸藥使用，要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥休藥期制度;禁止使用無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的飼料或飼料添加劑;禁止使用過期、失效的獸藥、飼料或飼料添加劑;禁止使用餐廚垃圾飼喂動物。

　　十二、執(zhí)法檢查要配合。要如實向動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)提供與動物防疫活動有關(guān)資料，不得阻礙動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，不得阻礙動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)進行動物疫病監(jiān)測、檢測。否則，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對違法行為單位處一千元以上一萬元以下罰款，對違法行為個人處以五百元以下罰款。

　　十三、民刑責(zé)任要承擔(dān)。違反規(guī)定，導(dǎo)致動物疫病傳播、流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。違反動物防疫、檢疫規(guī)定，引發(fā)重大動物疫情，或者有引起重大動物疫情危險，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。銷售不合格動物及動物產(chǎn)品，情節(jié)嚴(yán)重的，按生產(chǎn)銷售偽劣商品罪追究責(zé)任。

　　十四、其他事項：

　　1.本責(zé)任書一式三份，養(yǎng)殖場業(yè)主一份，鎮(zhèn)(辦)畜牧獸醫(yī)站一份，縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所一份。

　　2.鎮(zhèn)(辦)畜牧獸醫(yī)站聯(lián)系電話：

　　3.縣動物衛(wèi)生監(jiān)督舉報電話：

　　鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)畜牧獸醫(yī)站養(yǎng)殖場(小區(qū))

　　負(fù)責(zé)人(簽字)：

　　掛牌獸醫(yī)(簽字)：責(zé)任人(簽字)：

　　年月日年月日

　　備注：本責(zé)任書請各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)畜牧獸醫(yī)站統(tǒng)一找各養(yǎng)殖場(小區(qū))業(yè)主簽好后在2011年4月底前交縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所鄧堅強處存檔。

產(chǎn)品承諾書7

　　一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：

　　第一章總則

　　第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

　　第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。

　　第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。

　　第二章機構(gòu)與人員

　　第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

　　第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

　　（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

　�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；

　　（三）組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；

　�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

　　第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

　　第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

　　第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。

　　第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

　　第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理，并建立健康檔案。

　　第三章廠房與設(shè)施

　　第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

　　第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。

　　第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。

　　第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

　　第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。

　　第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

　　第四章設(shè)備

　　第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。

　　第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。

　　第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

　　第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。

　　第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶�。計量器具的量程和精度�?yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。

　　第五章文件管理

　　第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

　　質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

　　程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

　　技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

　　第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；

　�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；

　�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識，防止誤用。

　　第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

　　第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

　�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；

　　（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；

　�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；

　　（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

　　第六章設(shè)計開發(fā)

　　第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

　　第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。

　　第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

　　第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

　　第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

　　第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

　　第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

　　第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。

　　當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

　　第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

　　第七章采購

　　第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

　　第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

　　第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。

　　第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

　　第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

　　第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。

　　第八章生產(chǎn)管理

　　第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

　　第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

　　第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。

　　第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

　　生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認(rèn)。

　　第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的`要求。

　　生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

　　第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。

　　第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

　　第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

　　第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　第九章質(zhì)量控制

　　第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

　　第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；

　�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；

　　（三）發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；

　　（四）對用于檢驗的計算機軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

　　第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

　　需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

　　第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

　　第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

　　第十章銷售和售后服務(wù)

　　第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

　　第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

　　第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

　　第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。

　　由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。

　　第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

　　第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

　　第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。

　　第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

　　第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進

　　第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

　　應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。

　　第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

　　第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

　　第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

　　第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附則

　　第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

　　第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。

　　第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。

　　第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：

　　驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

　　確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

　　關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

　　特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。

　　第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。

　　二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

　　1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護

　　結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。

　　2、原材料的選擇

　　結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

　　3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

　　結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

　　4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

　　在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

　　三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

　　1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

　　2、開包的無菌包有效期：4小時。

　　3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

　　4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

　　5、無菌盤的有效期：4小時。

　　6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。

　　7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

　　8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

　　9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

　　總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

產(chǎn)品承諾書8

　　承蒙您惠購本公司電腦，在此謹(jǐn)致謝意!

　　為了讓您更好的使用本公司電腦，本公司通過此三包服務(wù)保證書向您做出下述維修服務(wù)承諾，并按照該承諾的要求向您提供維修服務(wù)，該承諾僅適用于本公司出貨時的標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品(詳見本公司出具的商品銷售單)。

　　一、維修服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)和范圍：

　　1、維修服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)：按機子出貨時商品銷售單，將機子的硬件和軟件恢復(fù)到出廠狀態(tài)時，機子能夠正常啟動。注：請用戶自行配備重要數(shù)據(jù)，我公司只負(fù)責(zé)將數(shù)據(jù)的硬件載體恢復(fù)至出貨狀態(tài)(指硬件的標(biāo)準(zhǔn)電氣性能，以及軟件的出貨標(biāo)配)，我公司不負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的恢復(fù)，不承擔(dān)數(shù)據(jù)不能恢復(fù)造成的損失。

　　2、免費維修服務(wù)范圍：從用戶購機之日起三年內(nèi)，當(dāng)遇到故障時，您將得到1年的硬件上門維護服務(wù)、一年的軟件上門維護服務(wù)、兩年的軟件送修服務(wù)。(一年免費上門服務(wù)期滿后，如需續(xù)約此服務(wù)請與我公司面談)

　　二、以下情況不在免費保修之列，我公司可酌情收取50-200的維修服務(wù)費(材料費另計)：

　　1、超過保修期的機器，故障部件;

　　2、用戶未按產(chǎn)品說明書要求、錯誤安裝、保管及使用照成的.產(chǎn)故故障或損壞;

　　3、因自然災(zāi)害等不可抗拒因素(如地震、火災(zāi)、雷擊等)或人為原因(包括操作失誤、劃傷、搬運、磕碰、輸入不合適的電壓等)引起的機器故障或損壞;

　　4、非我公司人員，進行安裝、修理、更改或拆卸造成的機器故障或損壞;

　　5、用戶使用了非標(biāo)準(zhǔn)或非法版權(quán)的軟件或計算機病毒造成的故障或損壞;

　　6、商品銷售單上的產(chǎn)品型號與實物不相符合的;

　　7、因使用非我公司出貨的部件導(dǎo)致的機器故障或損害。

　　三、軟件維護：

　　1、當(dāng)您遇到隨機軟件、預(yù)裝軟件的性能故障時，請您于我公司聯(lián)系，您可以獲得我們提供的電話咨詢服務(wù)。對于不能通過電話咨詢解決的軟件性能故障，我公司將提供一年的免費上門維護服務(wù);

　　2、要求維修人員安裝任何非出貨預(yù)裝軟件時，必須由用戶提供正版安裝軟件。不能提供正版軟件時，維修人員有權(quán)拒絕安裝;

　　四、在三包期內(nèi)，本三包服務(wù)保證書條款如有低于《國家三國規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)或與《國家三包規(guī)定》條款相抵觸的，按《國家三包規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　五、本保證書條款為極限科技電腦經(jīng)營服務(wù)中心的基本服務(wù)及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，由我公司負(fù)責(zé)解釋。

　　銷售單位：xxxx電腦經(jīng)營服務(wù)中心

　　用戶簽字：

　　日期：年月日

　　(公章有效)

產(chǎn)品承諾書9

　　我公司就本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供質(zhì)量保證，質(zhì)量保證期為24個月，質(zhì)量保證內(nèi)容如下：

　　1、我方保證提供的產(chǎn)品是全新的、未使用過的、是一流的工藝和最佳材料并根據(jù)貴方要求制造的，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。

　　我方保證所提供的產(chǎn)品經(jīng)正確的安裝、運行、操作和保養(yǎng)在其使用壽命期內(nèi)具有滿意的性能。

　　在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)，我方對由于設(shè)計、工藝或材料等方面的'缺陷而發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé)。

　　2、根據(jù)貴方按檢驗標(biāo)準(zhǔn)自己檢驗結(jié)果或當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢機構(gòu)檢驗結(jié)果，或在質(zhì)量保證期內(nèi)，如果產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實產(chǎn)品是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，貴方盡快以書面形式通知我方，提出處理意見及索賠。

　　3、提供的產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)，經(jīng)查實屬我方責(zé)任，產(chǎn)品包修、包換、包退。

　　4、我方在收到通知后在合同規(guī)定的時間(一般12小時)內(nèi)免費維修或更換有缺陷的產(chǎn)品或部分配件。

　　5、如果我方在收到貴方通知后沒有在合同規(guī)定的時間(一般12小時)內(nèi)以合理的速度彌補缺陷，并作出完全響應(yīng)，貴方可以采取必要的補救措施，但風(fēng)險和費用由我方承擔(dān)。

產(chǎn)品承諾書10

　　我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的xx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

　　三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

　　四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產(chǎn)品的`成本價供貨。

　　五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。 xxxxxx醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書3

　　1、保證所供物資的如下資料的真實、準(zhǔn)確，包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、類別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標(biāo)識、技術(shù)要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標(biāo)識、運輸方式、到達地點、稅號、賬號及雙方經(jīng)辦人和電話等。

　　2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須符合國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時供貨，提供產(chǎn)品時需要同時提供產(chǎn)品說明書、合格證、安全檢測證等。

　　3、品質(zhì)部出貨檢驗員按照協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)與檢驗規(guī)則，及時認(rèn)真地對出貨物品進行檢驗，并將檢驗結(jié)果及有關(guān)情況及時傳送。

　　4、當(dāng)生產(chǎn)中的主要原材料，關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時，朗特公司審查進行重新確認(rèn)，否則對由此引起的損失應(yīng)予彌補或賠償。 5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運輸?shù)囊�。根�?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個包裝箱外表標(biāo)明各種標(biāo)記，以便對產(chǎn)品進行合理裝卸、開箱。并將承擔(dān)由于產(chǎn)品包裝不當(dāng)而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。

　　6、必須在指定的時間內(nèi)將全部產(chǎn)品送達指定地點。

　　7、產(chǎn)品運輸途中一切風(fēng)險責(zé)任自行承擔(dān)，自愿辦理保險，費用自理。

　　8、對交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保，質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生損壞，我方須在接到通知后的48小時內(nèi)先行免費替換。我方同意派技術(shù)人員到達工程現(xiàn)場指導(dǎo)安裝。該批次質(zhì)量故障所進行的售后服務(wù)費用全部由我方承擔(dān)(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。

產(chǎn)品承諾書11

我廠對貴公司(廠)水處理系統(tǒng)工程的售后服務(wù)承諾如下：

　　一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包，即：包裝質(zhì)量、包裝更換、保修；

　　二、合同簽訂后，保證保質(zhì)保量，按時交貨；

　　三、本公司確保所提供的`設(shè)備調(diào)試達到合同指標(biāo)，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔(dān)。

　　四、我公司負(fù)責(zé)系統(tǒng)調(diào)試期間對需方操作、維修人員的培訓(xùn)，并能獨立操作；

　　五、隨時回答需方的技術(shù)咨詢；

　　六、交付設(shè)備時，工廠將以下信息交付給需方：交貨清單、產(chǎn)品證書、產(chǎn)品樣品、產(chǎn)品說明書、技術(shù)資料；

　　收到用戶響應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后，確保在24小時內(nèi)回復(fù)，并在2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員盡快到達現(xiàn)場解決問題。

產(chǎn)品承諾書12

　　XX公司承諾如下：

　　XX公司一直恪守“產(chǎn)品創(chuàng)一流，服務(wù)求滿意，創(chuàng)新促發(fā)展，誠信鑄品牌”的務(wù)實質(zhì)量方針，以其質(zhì)量過硬的產(chǎn)品和良好的服務(wù)贏得了廣大用戶的信賴與支持。

　　如我公司在本次投標(biāo)中有幸中標(biāo)，公司全體員工將以極大的熱情和高度的責(zé)任感，以嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，一絲不茍的按ISO9001國際質(zhì)量體系的管理標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)加監(jiān)督，確保所提供產(chǎn)品的.質(zhì)量完全滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和招標(biāo)要求，為此，我們做出如下質(zhì)量服務(wù)保證承諾：

　　1、技術(shù)質(zhì)量保證

　　1.1我方嚴(yán)格按需方要求，選派有經(jīng)驗的技術(shù)人員，對安裝和運行人員免費培訓(xùn)。按時到達現(xiàn)場進行技術(shù)指導(dǎo)，并及時向用戶提供按合同要求的技術(shù)資料和圖紙，指導(dǎo)需方按我方所提供的技校資料和圖紙要求進行安裝調(diào)試。在安裝過程中，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，我方及時解決，并提供備品、備件，做好銷售服務(wù)工作。

　　1.2嚴(yán)格執(zhí)行供需雙方簽訂的技術(shù)合同，如有更改必須得到需方的書面認(rèn)可。

　　2、質(zhì)量信譽保證

　　我公司堅持為用戶服務(wù)、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意的宗旨，保證所供產(chǎn)品加工工藝完善，檢測手段完備，保證出廠產(chǎn)品的各項技術(shù)性能均符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及需方要求，確保所供產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝水平達到國內(nèi)最先進的制造和裝配實踐，提供的產(chǎn)品是全新的自主產(chǎn)品。

　　3、銷售服務(wù)保證

　　我們將為用戶提供優(yōu)良的售前咨詢,設(shè)置了XXXX專用電話,24小時服務(wù)，諸如：提供有關(guān)技術(shù)資料，當(dāng)好用戶的參謀，加強售前、售中的各種洽談活動，以及售后服務(wù)，把全過程服務(wù)貫徹在產(chǎn)品的制造、安裝、調(diào)試、維護的全過程中，對產(chǎn)品在安裝或運行中出現(xiàn)的任何問題，在1小時之內(nèi)做出響應(yīng)，或2小時內(nèi)派出服務(wù)人員赴現(xiàn)場解決問題，做到用戶對質(zhì)量不滿意，服務(wù)不停止。

　　4、所需原材料的質(zhì)量保證

　　對產(chǎn)品所需的原材料，我們將選擇那些品質(zhì)優(yōu)良，信譽良好，符合國家或其它更嚴(yán)格相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商，并嚴(yán)格按ISO9001-20xx質(zhì)量管理體系要求，對所有原材料進行必要的檢測，確保不合格原材料不投入生產(chǎn)。

　　5、交貨期保證

　　我公司具有先進的生產(chǎn)及檢測設(shè)備，高效的各專業(yè)技術(shù)人員，能確保嚴(yán)格按合同規(guī)定的順序和時間交貨，按合同規(guī)定備齊貨源，以貴方要求的運輸方式為用戶送貨到指定地點。

　　6、其他事項

　　若我公司中標(biāo)，在合同簽訂后，我方應(yīng)指定負(fù)責(zé)本工程的項目經(jīng)理，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)我方在工程中的各項工作，如設(shè)計圖紙、工程進度、設(shè)備制造、包裝運輸、現(xiàn)場安裝、調(diào)試驗收等。

　　供需雙方可根據(jù)工程需要召開工程聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)會議或其他形式解決設(shè)計和制造中的問題，供方設(shè)計圖紙須經(jīng)需方確認(rèn)后方能進行生產(chǎn)。

　　需方可隨時進廠監(jiān)造，我方將為監(jiān)造人員提供工作便利。

　　材料進行出廠試驗前，我方可提前2天及以上書面通知需方，需方在收到通知后3天內(nèi)答復(fù)供方是否派人參加。

　　我方免費協(xié)助需方解決設(shè)備運行中出現(xiàn)的任何問題

　　以上承諾，我們將信守?zé)o誤。

產(chǎn)品承諾書13

尊敬的客戶：

　　首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：

　　一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。

　　三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，必要時向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書等相關(guān)資料。

　　四、供貨方的.產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　五、購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負(fù)責(zé)。

　　六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進行投訴，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費用。

供應(yīng)商：xxx

　　20xx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書14

中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司：

　　我公司對貴公司購買我公司的產(chǎn)品質(zhì)量作如下承諾：

　　一、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合行業(yè)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及貴公司技術(shù)規(guī)范。

　　二、我公司承諾所提供產(chǎn)品在加工時使用性能穩(wěn)定、可靠性好的設(shè)備及材料，承諾在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中每道工藝流程均按照ISO 9000系列、泰爾認(rèn)證或符合國家相關(guān)規(guī)定的認(rèn)證管理體系要求的工藝生產(chǎn)。如貴公司需派人參與所供產(chǎn)品的生產(chǎn)、測試監(jiān)管，我方免費提供一切必須之協(xié)助。

　　三、我公司承諾所提供產(chǎn)品與所規(guī)定的`型號、規(guī)格和數(shù)量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產(chǎn)品。

　　四、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合國家及行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)，并提供所銷產(chǎn)品每個批次的檢驗報告書，所供產(chǎn)品整件包裝應(yīng)具有合格證。

　　五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所提供產(chǎn)品進行到貨及試用期內(nèi)質(zhì)量檢測，如檢測不合格，承諾按照貴公司的要求接受處罰，具體如下：

　　1、對于一級集采產(chǎn)品，如檢測為質(zhì)量不合格的，我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費用，同時支付合同或訂單總價5%的質(zhì)量違約金，以及接受中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續(xù)處罰。

　　2、對于所采購產(chǎn)品，如檢測為質(zhì)量不合格的，我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費用，同時支付合同或訂單總價5%的質(zhì)量違約金，一年之內(nèi)不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標(biāo)采購。

　　六、到貨驗收合格后，我公司承諾建立完善，詳細的客戶資料，定時回訪，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量。

　　特此承諾!

　　承諾單位：xxx

（蓋章）簽字：xxx

　　日期：20xx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書15

　　為確保動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國畜牧法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》和《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，本人鄭重承諾：

　　1、本人已知曉《刑法》第141條和條144條的規(guī)定：在養(yǎng)殖過程中使用鹽酸克侖特羅（瘦肉精）等國家禁止添加和使用的物質(zhì)已構(gòu)成刑事犯罪，將以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品的罪名追究刑事責(zé)任。

　　2、在畜禽養(yǎng)殖過程中，為畜禽提供良好的生長環(huán)境，做到依法、規(guī)范養(yǎng)殖。嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)，依法取得《動物防疫條件合格證》，從外地調(diào)購畜禽嚴(yán)格執(zhí)行“引前申報、落地報檢、隔離觀察、加強免疫、承諾經(jīng)營”的規(guī)定，絕不從疫病風(fēng)險地區(qū)調(diào)購畜禽。

　　3、使用飼料、飼料添加劑時，嚴(yán)格遵守農(nóng)業(yè)部有關(guān)公告，絕不使用國家禁止添加的對動物或人體具有直接或潛在危害的物質(zhì)。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥用藥期、休藥期規(guī)定，不在規(guī)定的'用藥期、休藥期內(nèi)屠宰或出售所飼養(yǎng)的畜禽。

　　5、認(rèn)真履行《動物防疫法》規(guī)定的動物防疫義務(wù)，嚴(yán)格按照國家規(guī)定對所飼養(yǎng)畜禽實施強制免疫，建立免疫檔案。加施畜禽標(biāo)識，實施可追溯管理。

　　6、對出售的畜禽按要求申報檢疫，不宰殺、不食用、不轉(zhuǎn)運、不出售、不亂棄病死畜禽，并做好病死畜禽的無害化處理。

　　7、認(rèn)真做好畜禽xxx、用藥等有關(guān)投入品使用記錄，建立購銷臺賬。

　　8、主動接受和積極配合畜牧獸醫(yī)行政主管部門開展畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查、抽檢等工作，發(fā)現(xiàn)重大動物疫情及時報告。

　　9、樹立健康養(yǎng)殖理念，認(rèn)真落實畜禽防檢疫各項措施，建立健全畜禽養(yǎng)殖檔案和防疫檔案，如發(fā)現(xiàn)他人在養(yǎng)殖過程中有違法行為，及時制止、揭發(fā)和舉報。

　　以上是本人所做出的承諾，并保證認(rèn)真履行，自愿接受監(jiān)督。本承諾書一式兩份，監(jiān)管部門、承諾單位各執(zhí)一份。

　　監(jiān)督電話：************

　　承諾人（簽名）：

　　企業(yè)（蓋章）：

　　電話：