醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定(通用17篇)
在不斷進步的社會中,制度的使用頻率逐漸增多,制度就是在人類社會當中人們行為的準則。到底應如何擬定制度呢?下面是小編為大家整理的醫(yī)療機構藥事管理制度規(guī)定,歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 1
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。
第五條 依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。
第六條 醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。
第二章 組織機構
第七條 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。
醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。
第八條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。
第九條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;
(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;
(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;
(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;
(六)監(jiān)督、指導麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條 醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。
第十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。
三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。
第十二條 藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。
第十三條 藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。
第三章 藥物臨床應用管理
第十五條 藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。
第十六條 醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。
第十七條 醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條 醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條 醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。
第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。
第二十一條 醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條 醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。
第四章 藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機構應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條 醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條 醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。
第二十六條 醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。
第二十七條 化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。
麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條 藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條 醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。
第三十條 醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條 醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理
第三十二條 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。
醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉,不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。
第三十四條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。
第三十五條 醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條 醫(yī)療機構藥師工作職責:
(一)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;
(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業(yè)技術服務;
(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的'醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;
(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(六)掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;
(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;
(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。
第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條 醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。
第三十九條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;
(二)未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴重,并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;
(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;
(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。
第四十條 醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎,并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。
第四十四條 醫(yī)療機構中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。
第四十六條 本規(guī)定自2011年3月1日起施行!夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 2
1、主任委員負責召開委員會議,研究醫(yī)院藥事管理的有關問題,必要時可邀請院內外有關專家參加。
2、會議原則上每季度召開一次,總結工作,安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議,經(jīng)主任委員同意,召開臨時會議。
3、會議應在有半數(shù)以上委員出席的情況下召開。
4、會議的決議應經(jīng)參加會議半數(shù)以上有投票權的`委員同意方可通過、實行。
5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的執(zhí)行機構,負責落實藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議。
6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機構。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間,藥劑科可以在其權限范圍內,履行其藥事管理職能,做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項,應及時向主任委員請示,或依據(jù)本條第2款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次會議上進行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7、藥劑科主任協(xié)助主任委員收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要。藥劑科主任負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的藥事管理與藥物治療學委員會會議各種資料,整理藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案,按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定,及時向醫(yī)院檔案室移交會議檔案。
8、主任委員不能履行其職責時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會工作。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 3
藥事管理制度匯編是一部全面規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的管理規(guī)則集合,旨在確保藥品質量和用藥安全,維護公眾健康。其內容涵蓋藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、儲存、運輸、使用、不良反應監(jiān)測等多個方面。
內容概述:
1. 藥品研發(fā)與注冊:規(guī)定了新藥研發(fā)的流程、標準及注冊要求,確保藥品的安全有效。
2. 生產(chǎn)質量管理:詳細規(guī)定了藥品生產(chǎn)過程中的質量控制、設備維護、人員培訓等要求。
3. 藥品流通:明確了藥品批發(fā)、零售的許可條件,以及藥品追溯體系的建立和運行。
4. 藥品儲存與運輸:規(guī)定了藥品存儲環(huán)境、運輸條件,防止藥品變質或損壞。
5. 使用管理:涉及醫(yī)療機構藥品采購、調配、使用及廢棄處理的'規(guī)范。
6. 不良反應監(jiān)測:建立了藥品不良反應報告、評估和處理機制,保障患者用藥安全。
7. 法律責任:明確了違反藥事管理制度的法律責任,以強化制度執(zhí)行。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 4
1、藥事管理委員會,每季度召開會議一次,研究和檢查藥劑科工作,監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)情況。
2、核定增添新藥、新制劑,淘汰療效差,不良反應嚴重的藥品和制劑。
3、定期檢查藥庫、調劑室、制劑室、病房的'藥品供應,特殊藥品管理和使用情況。
4、定期檢查、考核處方書寫和合理用藥情況以及收集門診、病房的差錯處方登記,對檢查出的問題及時進行處理。
5、加強藥品知識、合理用藥的宣傳教育,作好新藥介紹,定期開展藥學學術活動。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 5
為科學、規(guī)范藥事管理和醫(yī)院藥學工作。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的精神,特制定本制度。
一、按照藥事管理委員會工作職責,制定年度工作計劃和工作總結,并將計劃與總結提交藥事管理委員會全體成員討論通過。
二、藥事管理委員會每次會議或查房內容,事先由主持日常工作人員提出,經(jīng)藥事管理委員會主任同意后方可進行。
三、根據(jù)年度計劃,定期舉行相關會議和活動,每次活動應有記錄,記錄要完整真實。
四、學習有關藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關整改措施。
五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進根據(jù)醫(yī)院相關制度進行評審,并提出淘汰品種意見。
六、研究決定有關處方管理事宜,加強對處方合理性調查分析,制定措施并貫徹落實。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 6
醫(yī)院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,根據(jù)我院臨床工作需要并按衛(wèi)生部“醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定”要求內容,設立醫(yī)院藥事管理委員會。
藥事委員會為監(jiān)督、指導本院科學管理藥品和合理用藥的院級組織;為了貫徹并執(zhí)行“中華人民共和國國藥品管理法”,特制定本制度。
1、真貫徹執(zhí)行藥事管理政策法規(guī):藥事管理委員會應認真貫徹“藥品管理法”及相關法規(guī),指導相關部門制定有關藥事管理的規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。
2、期修改本院基本用藥目錄:根據(jù)醫(yī)學發(fā)展,結合醫(yī)院用藥情況和市場藥品供應,一般應二年修改一次基本院藥物目錄,并努力保證供應。
3、制定“新藥采購申請制度”:末經(jīng)在本院使用過的藥品必須經(jīng)過書面申請,經(jīng)藥事管理委員會審議、討論、批準等程序通過,才能采購入院;另特需藥品采購須填寫特需藥品申購單,經(jīng)業(yè)務院長審批同意后,采購部門方可辦理。嚴禁科室,個人私自采購醫(yī)院臨床用藥。
4、藥品臨床驗證考察,評議,淘汰制度:定期分析本院藥物使用情況,根據(jù)臨床專家新提藥物使用反饋意見表評價本院新用藥物的'臨床療效與安全性,做好新藥療效與質量跟蹤,提出淘汰藥品品種意見。
5、特殊藥品管理:監(jiān)督和檢查藥劑及各臨床科室對麻、毒、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并定期對院內各科室存放藥品質量,期效做全面檢查(每半年一次)。
6、抗生素合理使用管理:監(jiān)控抗感染藥物使用趨勢,降低院內感染率,根據(jù)感染科提供藥敏情況對高耐藥比例抗生素提出處理意見。
7、開展臨床藥學,藥學繼續(xù)教育:組織院內藥學教育、培訓,不定期舉辦藥學新進展,新藥介紹,藥物評價,藥事管理講座,藥事查房等工作,指導臨床各科室合理用藥。
8、藥品采購信息反饋制度:藥品市場變化大,為了能及時適應市場變化,采購部門必須經(jīng)常及時向藥事委員會反饋藥品信息,以作出宏觀決策。
9、臨床科室藥品管理:加強對臨床科室的貯備藥品管理,保證藥品合格、有效。
10、救藥品貯存制度:為了保證危急病人的救死扶傷,貯備常規(guī)的急救藥品,加強管理,定期檢查保障供應。
11、開展藥品不良反應報告制度:組織建立醫(yī)院“藥物不良反應監(jiān)測網(wǎng)”,監(jiān)督指導藥品不良反應信息收集、匯總、分析、評價、反饋、上報等工作。
12、負責監(jiān)督銷毀過期失效的藥品和超過保存期的處方。
13、醫(yī)院藥事管理委員會應每季度召開一次會議,并做好會議記錄;藥事委員會日常工作由藥學部門負責。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 7
藥事管理制度是醫(yī)藥行業(yè)中一項至關重要的管理規(guī)范,它涵蓋了藥品的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié),旨在確保藥品的質量安全,保障公眾健康。
內容概述:
1、藥品質量管理:涵蓋藥品生產(chǎn)過程中的'質量控制,包括原料采購、生產(chǎn)流程、檢驗標準、儲存條件等。
2、藥品流通管理:涉及藥品的銷售、運輸、配送等環(huán)節(jié),確保藥品在流通中的安全與合規(guī)。
3、藥品使用管理:包括醫(yī)療機構的藥品采購、儲存、調配、使用及患者用藥指導等。
4、監(jiān)管與執(zhí)法:對藥品市場進行監(jiān)督,打擊違法行為,維護公平競爭環(huán)境。
5、法規(guī)與政策制定:定期更新藥事法規(guī),以適應行業(yè)發(fā)展的新需求。
6、藥品信息管理:建立藥品數(shù)據(jù)庫,提供藥品信息查詢,促進信息透明化。
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醫(yī)院藥事管理制度是一套全面、系統(tǒng)的規(guī)則,旨在確保藥品管理的科學化、規(guī)范化,保障醫(yī)療質量和患者安全。其主要內容包括以下幾個方面:
1、藥品采購與驗收制度:規(guī)范藥品的采購流程,保證藥品來源的合法性和質量。
2、藥品儲存與養(yǎng)護制度:規(guī)定藥品的儲存條件,防止藥品變質或失效。
3、藥品使用與處方審核制度:確保合理用藥,防止藥物濫用和誤用。
4、藥品不良反應監(jiān)測與報告制度:及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品的安全問題。
5、藥學服務與患者教育制度:提升藥學服務質量,提高患者用藥依從性。
6、藥品信息管理制度:管理和更新藥品信息,為臨床決策提供支持。
7、藥品質量監(jiān)控與評價制度:定期進行藥品質量檢查,持續(xù)改進藥品管理工作。
內容概述:
1、法規(guī)遵從性:確保所有藥事活動符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。
2、人員資質:明確藥事管理人員的資格要求和培訓制度。
3、操作規(guī)程:制定詳細的操作流程和應急預案,確保藥事活動的有序進行。
4、監(jiān)督與考核:建立內部監(jiān)督機制,定期評估藥事工作的執(zhí)行情況。
5、溝通與協(xié)作:促進醫(yī)、藥、護之間的.溝通,共同保障患者用藥安全。
6、創(chuàng)新與發(fā)展:鼓勵藥事管理的創(chuàng)新實踐,適應醫(yī)療技術的發(fā)展。
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第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進合理用藥,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構(含診所、衛(wèi)生所等)的藥事管理活動,涵蓋藥品采購、儲存、調配、使用、監(jiān)測等全流程。
第三條 醫(yī)療機構藥事管理遵循 “以患者為中心、臨床藥學為基礎、安全有效經(jīng)濟” 的原則,建立權責清晰、流程規(guī)范、監(jiān)管到位的管理體系。
第四條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門按職責分工,負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理的監(jiān)督指導工作。
第二章 組織機構與人員管理
第五條 二級以上醫(yī)院應設立藥事管理與藥物治療學委員會,由醫(yī)療機構負責人任主任委員,藥學、醫(yī)務、護理等部門負責人任副主任委員,成員含高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學等專業(yè)人員;其他醫(yī)療機構成立藥事管理與藥物治療學組,明確牽頭部門及職責。
第六條 藥學部門設置應與機構功能匹配:三級醫(yī)院設藥學部,二級醫(yī)院設藥劑科,其他醫(yī)療機構設藥房,配備相應專業(yè)技術人員、設備及設施。
第七條 藥學專業(yè)技術人員需依法取得相應資格,二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應具備本科以上學歷及高級技術職務任職資格,其他醫(yī)療機構藥學負責人應具備?埔陨蠈W歷及藥師以上資格。
第八條 建立藥學人員定期培訓制度,每年開展藥事法規(guī)、合理用藥、應急處置等培訓,培訓檔案保存不少于 3 年;直接接觸藥品的工作人員每年進行健康檢查,患有傳染病等可能污染藥品的疾病者不得從事相關工作。
第三章 藥品采購與儲存管理
第九條 藥品采購實行統(tǒng)一管理,由藥學部門按規(guī)定從具備合法資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進,禁止臨床科室或個人自行采購。首次購進藥品需查驗供貨單位資質證明文件,復印件保存不少于 5 年。
第十條 制定《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,依據(jù)國家基本藥物制度、臨床需求編制采購計劃,索取合法票據(jù)及詳細清單,票據(jù)保存不少于 3 年且不少于藥品有效期滿后 1 年。
第十一條 藥品儲存場所應獨立設置,與辦公、生活區(qū)域有效隔離,配備溫濕度監(jiān)測、控溫防潮、防火防蟲等設施,冷藏設備需配備雙回路供電或備用電源。
第十二條 藥品存放實行分類分區(qū)、色標管理,中藥飲片、中成藥、化學藥品分庫儲存,過期、變質藥品放置不合格庫(區(qū));遵循 “近效期先出” 原則,建立效期管理制度,定期開展養(yǎng)護并記錄。
第四章 臨床用藥管理
第十三條 建立醫(yī)師、臨床藥師、護士組成的`臨床治療團隊,臨床藥師全職參與藥物治療,開展用藥指導、處方審核等工作。
第十四條 嚴格執(zhí)行處方審核制度,對處方適宜性進行審核,規(guī)范處方調配流程,確保 “四查十對” 落實到位,不得調配不合格處方。
第十五條 建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,定期開展處方點評,對藥物使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性進行分析評估,提出干預措施。
第十六條 規(guī)范麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品管理,嚴格執(zhí)行采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)章制度,配備相應安全保障措施。
第五章 監(jiān)督與責任
第十七條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)定期開展藥事管理工作自查,每季度不少于 1 次,及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。
第十八條 醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為經(jīng)濟分配依據(jù),嚴禁在藥品購銷中牟取不正當利益。
第十九條 違反本規(guī)范的,視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改;構成違法的,依法追究法律責任。
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第一章 總則
第一條 為適應不同級別、類別醫(yī)療機構的服務需求,優(yōu)化藥事管理資源配置,依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《福建省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用質量規(guī)范化管理指導意見》,制定本細則。
第二條 本細則將醫(yī)療機構分為三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等)、診所四類,實行分級分類管理。
第三條 分級分類管理遵循 “分類指導、精準施策、權責匹配、保障安全” 的原則,明確各級各類機構的.藥事管理重點任務和標準。
第二章 分級管理要求
。ㄒ唬┤夅t(yī)院
第四條 藥學部應設置臨床藥學、藥品調劑、藥品管理等二級科室,配備不少于 5 名全職臨床藥師,覆蓋主要臨床科室。
第五條 建立藥物臨床應用指導原則和臨床路徑,開展精準化用藥監(jiān)測,具備開展藥學研究和新藥臨床應用評價的能力。
第六條 藥事管理與藥物治療學委員會每月召開會議,審議藥品遴選、用藥預警等重大事項,每年開展不少于 2 次全院合理用藥培訓。
。ǘ┒夅t(yī)院
第七條 藥劑科應配備不少于 2 名全職臨床藥師,重點覆蓋內科、外科、兒科等核心科室。
第八條 建立基本藥物優(yōu)先使用制度,落實抗菌藥物分級管理制度,開展處方點評和用藥干預,每季度發(fā)布用藥分析報告。
第九條 藥品儲存場所需配備電子化溫濕度監(jiān)測設備,實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動記錄和異常預警,建立藥品追溯系統(tǒng)與省級監(jiān)管平臺對接。
。ㄈ┗鶎俞t(yī)療機構
第十條 藥房應配備至少 1 名藥師或藥學技術人員,負責處方審核、調配和用藥指導工作。
第十一條 藥品采購以國家基本藥物為主,實行 “統(tǒng)一采購、集中配送”,建立簡單易行的藥品驗收、儲存、養(yǎng)護制度,配備必要的冷藏、避光設施。
第十二條 重點加強常見病、多發(fā)病的合理用藥管理,開展用藥咨詢服務,每年開展不少于 1 次藥事法規(guī)和合理用藥培訓。
(四)診所
第十三條 配備與診療范圍相適應的藥品,品種數(shù)量不得超過規(guī)定限額,嚴禁采購、使用麻醉藥品等特殊管理藥品(除經(jīng)批準外)。
第十四條 藥品儲存應設置專用藥柜,符合溫濕度要求,建立藥品購進和使用記錄,票據(jù)和記錄保存不少于 3 年。
第十五條 醫(yī)師開具處方應遵循合理用藥原則,不得超出診療范圍用藥,藥學技術人員負責處方審核和用藥指導,無藥學技術人員的診所應委托周邊醫(yī)療機構提供藥學服務。
第三章 分類監(jiān)管措施
第十六條 衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門對三級醫(yī)院每半年開展 1 次監(jiān)督檢查,二級醫(yī)院每年 1 次,基層醫(yī)療機構每 2 年 1 次,診所實行年度備案核查。
第十七條 建立分級評價機制,對藥事管理規(guī)范、合理用藥水平高的機構給予表彰;對存在突出問題的機構,降低管理等級,增加檢查頻次。
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第一章 總則
第一條 為規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、村衛(wèi)生室、診所等基層醫(yī)療機構的藥事管理工作,保障基層群眾用藥安全,依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范突出基層特點,注重實用性和可操作性,明確基層醫(yī)療機構藥事管理的基本要求和關鍵環(huán)節(jié)。
第三條 基層醫(yī)療機構藥事管理的核心目標是:保障藥品質量合格、使用安全合理、管理規(guī)范有序。
第二章 人員與制度
第四條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應至少配備 1 名藥師或具備相應資格的藥學技術人員;村衛(wèi)生室、診所應配備經(jīng)過藥學知識培訓合格的人員負責藥品管理工作。
第五條 建立健全 4 項核心制度:藥品購進驗收制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、處方調配制度、用藥咨詢制度,制度文本張貼于藥房顯著位置。
第六條 藥學相關人員每年參加不少于 8 學時的'線上或線下培訓,內容包括藥品管理法規(guī)、合理用藥知識、不良反應報告等,培訓記錄存檔備查。
第三章 藥品采購與驗收
第七條 嚴格從合法資質的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,優(yōu)先選用國家基本藥物和常用低價藥品,不得采購無批準文號、過期、變質的藥品。
第八條 購進藥品時,查驗供貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及藥品合格證明文件,索取合法票據(jù),清單應載明藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格等信息。
第九條 藥品驗收實行 “逐批核對”,核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期與票據(jù)是否一致,檢查藥品包裝是否完好,建立驗收記錄,記錄保存不少于 3 年。
第四章 藥品儲存與養(yǎng)護
第十條 設置專用藥房或藥柜,遠離熱源、水源、污染源,做到通風、干燥、避光。需冷藏的藥品(如胰島素、疫苗等)應配備專用冰箱,溫度控制在 2-8℃,每日記錄溫濕度。
第十一條 藥品按劑型、用途分類擺放,處方藥與非處方藥分開放置,張貼明顯標識;過期、變質藥品單獨存放并標注 “不合格”,按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并記錄。
第十二條 每月對儲存藥品進行 1 次檢查養(yǎng)護,查看藥品有效期、包裝完整性,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,建立養(yǎng)護記錄。
第五章 處方調配與使用
第十三條 處方調配應遵循 “核對 - 調配 - 復核” 流程,確保藥品名稱、劑量、用法用量準確無誤,向患者說明用藥方法、注意事項和不良反應。
第十四條 嚴格執(zhí)行處方限量規(guī)定,普通處方一般不得超過 7 日用量,急診處方不得超過 3 日用量,慢性病處方可適當延長,但需注明理由。
第十五條 不得為非本機構就診患者開具處方,不得開具與診療范圍無關的藥品處方,嚴禁以藥養(yǎng)醫(yī)、搭售藥品。
第六章 不良反應報告
第十六條 建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后,立即采取相應措施救治患者,填寫《藥品不良反應 / 事件報告表》,按規(guī)定向轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。
第十七條 妥善保存不良反應報告記錄,保存期限不少于 3 年,定期分析不良反應發(fā)生情況,優(yōu)化用藥方案。
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第一章 總則
為加強醫(yī)療機構藥事管理,保障臨床用藥安全、有效、合理,維護患者合法權益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質量管理辦法》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(含公立、民營、社區(qū)衛(wèi)生服務機構等)的藥事管理活動,包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、特殊藥品管理、人員管理等全流程。
醫(yī)療機構藥事管理實行 “安全第一、全程管控、權責明確、持續(xù)改進” 的原則,建立健全藥品質量管理體系,明確各環(huán)節(jié)崗位責任,確保藥事活動合法合規(guī)。
第二章 組織與人員管理
醫(yī)療機構應設置專門藥事管理部門(如藥劑科、藥學部),未設專門部門的.需指定專人負責藥事管理工作,履行藥品質量管理、臨床藥學服務、藥事監(jiān)督檢查等職責。
直接接觸藥品的工作人員需具備相應專業(yè)資質,每年進行健康檢查并建立健康檔案;患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病者,不得從事直接接觸藥品的工作。
建立藥學專業(yè)技術人員培訓考核制度,定期開展法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能培訓,確保人員具備履職能力。
第三章 監(jiān)督與責任
醫(yī)療機構主要負責人為藥事管理第一責任人,定期組織藥事管理工作自查自糾,及時整改存在的問題。
對違反本規(guī)定的行為,視情節(jié)輕重對相關責任人給予批評教育、崗位調整、紀律處分;構成違法的,依法追究法律責任;涉嫌犯罪的,移送公安機關處理。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 13
第一章 采購管理
醫(yī)療機構采購藥品應遵循 “質量優(yōu)先、渠道合法、按需采購” 的原則,嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員資質,建立健全供貨單位檔案。
采購藥品時需索取以下資料并留存,保存期限不少于五年:
。1)加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、隨貨同行單式樣、發(fā)票式樣、印章印模、對公賬號復印件;
。2)藥品批準證明文件復印件(加蓋供貨單位公章原印章);
。3)法定代表人簽字或蓋章的.授權委托書原件、銷售人員身份證復印件(加蓋供貨單位公章原印章);
。4)進口藥品需額外索取《進口藥品通關單》復印件(加蓋供貨單位公章原印章)。
建立藥品采購目錄動態(tài)管理機制,優(yōu)先選用國家基本藥物、集中采購中選藥品,嚴禁采購無批準文號、過期、變質或來源不明的藥品。
第二章 驗收管理
建立藥品購進驗收制度,對采購藥品實行逐批驗收,做到票、賬、物相符,驗收記錄真實、完整。
驗收記錄應注明藥品通用名稱、上市許可持有人(中藥飲片需標明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地)、批準文號、產(chǎn)品批號、劑型、規(guī)格、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、價格、購進日期等關鍵信息,保存期限不少于三年且不少于藥品有效期滿后一年。
冷鏈運輸藥品驗收時,需檢查運輸工具、在途溫度記錄等是否符合要求,無全過程溫度監(jiān)測記錄或溫度控制不合格的,不得接收;捐贈藥品、急救調撥藥品按本規(guī)定執(zhí)行驗收。
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第一章 儲存管理
醫(yī)療機構應設置專用藥房、藥庫等儲存場所,場所內墻壁、頂棚、地面需光潔平整,門窗嚴密,具備防火、防塵、控溫、防潮、防蟲、防鼠等設施設備。
藥品儲存實行分類、分區(qū)、分垛管理,按溫度要求存放:常溫(10~30℃)、陰涼(≤20℃)、冷藏(2~10℃),相對濕度保持在 35%~75%,特殊藥品按規(guī)定條件儲存。
實行色標管理:合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、待驗區(qū)及退貨區(qū)(黃色),標識清晰;藥品與非藥品、中藥飲片與中成藥、化學藥與生物制品分開存放,過期、變質、被污染藥品存入不合格品區(qū),按規(guī)定銷毀。
第二章 養(yǎng)護管理
制定藥品養(yǎng)護管理制度,配備專職或兼職養(yǎng)護人員,定期對儲存藥品進行檢查養(yǎng)護,建立養(yǎng)護檔案。
養(yǎng)護人員每日定時監(jiān)測并記錄藥庫(房)溫濕度,超出規(guī)定范圍時及時調控并記錄;重點養(yǎng)護近效期藥品、特殊管理藥品、易變質藥品,對近效期藥品單獨標識、登記管理。
定期檢查藥品包裝、外觀質量,發(fā)現(xiàn)破損、變質、過期等問題及時處理,防止不合格藥品流入臨床。
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第一章 處方管理
醫(yī)師開具處方應遵循合理用藥原則,根據(jù)患者病情、藥理作用、禁忌證等開具適宜藥品,做到辨證施治、對癥下藥,嚴禁超適應證、超劑量用藥。
藥師對處方進行審核,審核內容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等,對不合格處方需拒絕調配并與醫(yī)師溝通更正。
處方保存期限按規(guī)定執(zhí)行:普通處方、急診處方、兒科處方保存一年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神的藥品處方保存兩年,麻醉藥品和第一類精神的.藥品處方保存三年。
第二章 用藥監(jiān)測與干預
建立臨床用藥監(jiān)測制度,定期分析用藥數(shù)據(jù),排查不合理用藥行為,重點監(jiān)測抗菌藥物、激素、特殊藥品的使用情況。
藥學專業(yè)技術人員參與臨床查房、病例討論,為臨床提供用藥咨詢、指導,對疑難病例進行用藥方案優(yōu)化,防范用藥風險。
建立藥品不良反應(ADR)監(jiān)測報告制度,醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后及時上報,醫(yī)療機構按規(guī)定匯總分析并上報藥品監(jiān)督管理部門,同時采取相應干預措施。
第 5 篇:特殊藥品管2理規(guī)定
第一章 適用范圍
本規(guī)定所稱特殊藥品包括麻醉藥品、第一類第二類醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品。
第二章 儲存與保管
特殊藥品應設專庫或專柜存放,實行雙人雙鎖保管,安裝防盜、監(jiān)控設施,配備專用儲存設備(如保險柜),確保儲存安全。
建立特殊藥品專賬記錄制度,詳細記錄購進、驗收、儲存、發(fā)放、使用、銷毀等情況,做到賬物相符,記錄保存期限不少于五年。
第三章 調配與使用
麻醉藥品、第一類精神的藥品處方需經(jīng)藥師審核后調配,實行 “雙人核對、雙人簽字” 制度,嚴格按處方劑量發(fā)放,不得超量調配。
第二類精神的藥品憑醫(yī)師處方調配,處方用量按規(guī)定執(zhí)行;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家專項規(guī)定調配使用,嚴禁濫用、流失。
特殊藥品使用后的空安瓿、廢貼等需回收登記,按規(guī)定集中銷毀,銷毀記錄存檔備查。
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 16
第一章 考核目的
通過建立科學的'考核機制,規(guī)范藥事管理行為,提升藥事服務質量,保障臨床用藥安全,推動藥事管理工作持續(xù)改進。
第二章 考核內容與標準
組織管理:藥事管理部門設置、人員資質、培訓考核等情況,滿分 20 分。
采購驗收:供貨單位資質審核、驗收記錄完整性、票賬物相符情況等,滿分 25 分。
儲存養(yǎng)護:儲存條件達標率、溫濕度記錄完整性、近效期藥品管理等,滿分 20 分。
臨床用藥:處方審核合格率、合理用藥率、不良反應上報率等,滿分 20 分。
特殊藥品管理:專庫專柜設置、雙人雙鎖保管、專賬記錄等,滿分 15 分。
第三章 考核實施
考核實行季度自查與年度考核相結合,自查結果作為年度考核依據(jù),年度考核由醫(yī)療機構藥事管理部門組織實施。
考核結果分為優(yōu)秀(90 分及以上)、合格(70-89 分)、不合格(70 分以下),對不合格科室或個人限期整改,整改后復查仍不合格的按相關規(guī)定處理。
考核結果與科室績效、個人評優(yōu)掛鉤,對考核優(yōu)秀的給予表彰獎勵,激發(fā)藥事管理工作積極性。
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第一章 適用場景
本規(guī)定適用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件、災害事故、臨床急救等情況下的藥品應急保障與管理工作,確保應急藥品及時供應、安全使用。
第二章 應急藥品儲備
醫(yī)療機構應根據(jù)自身功能定位和應急需求,制定應急藥品儲備目錄,儲備足量的急救藥品、傳染病防治藥品、消毒藥品等,明確儲備品種、數(shù)量、儲存地點。
應急藥品實行專賬管理,定期檢查儲備情況,及時補充過期、短缺藥品,確保儲備藥品質量合格、數(shù)量充足。
第三章 應急調配與使用
建立應急藥品快速調配機制,突發(fā)應急事件時,藥事管理部門接到調配指令后,立即組織人員調配藥品,優(yōu)先保障臨床急救需求。
應急狀態(tài)下藥品使用需遵循 “先救命、后補手續(xù)” 原則,緊急調配的'藥品事后及時完善采購、驗收、調配記錄,確保全程可追溯。
應急事件結束后,及時盤點應急藥品使用情況,補充儲備,總結應急管理經(jīng)驗,優(yōu)化應急保障方案。
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