醫(yī)療單位制劑作價暫行辦法

時間：2024-09-20 14:36:06 辦法我要投稿

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醫(yī)療單位制劑作價暫行辦法

　　導語：為了進一步加強醫(yī)療單位制劑的價格管理，保證價格合理，制定本辦法。下面是小編收集的醫(yī)療單位制劑作價暫行辦法，歡迎閱讀。

　　第一條為了加強對醫(yī)療單位制劑價格管理，理順價格關(guān)系，規(guī)范價格行為，維護醫(yī)療單位和消費者的利益，根據(jù)《藥品價格管理暫行辦法》(計價管[1996]1590號)、《藥品價格管理暫行辦法的補充規(guī)定》(計價管[1997]199號)和《國家計委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價辦法的通知》(計價格[2000]2142號)等有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本暫行辦法。

　　第二條本暫行辦法適用于我省各級各類醫(yī)療單位的制劑。本暫行辦法所指的醫(yī)療單位包括面向社會服務(wù)的各類醫(yī)院、衛(wèi)生院(所)、私人或集體診所、療養(yǎng)院、康復中心等醫(yī)療、保健機構(gòu)。

　　第三條醫(yī)療單位制劑系指持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療單位，因本單位臨床醫(yī)療和科研需要，且市場上無供應(yīng)，按照《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》和《福建省醫(yī)院制劑規(guī)程》，經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門批準配制的藥物制劑。

　　第四條醫(yī)療單位制劑必須堅持為本單位醫(yī)療和科研服務(wù)的原則，不得進入市場銷售，不得做廣告吸引消費者。在特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療單位之間調(diào)劑調(diào)撥使用。

　　第五條醫(yī)療單位制劑核批價格應(yīng)具備的條件

　　一、制劑生產(chǎn)必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器和衛(wèi)生條件;

　　二、必須具有福建省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;

　　三、每一制劑品種必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準，并獲得批準文號。

　　四、制劑的生產(chǎn)單位應(yīng)配備具有一定專業(yè)知識的，有成本核算資格的專職或兼職的會計人員。

　　凡未同時具備上述條件的，價格部門不得核批制劑價格;未經(jīng)價格部門核批價格的制劑，醫(yī)療單位不得自定價格銷售。

　　第六條制定醫(yī)療單位制劑價格的原則：

　　一、反映社會必要勞動消耗和科學技術(shù)含量;補償正常合理成本。

　　二、貫徹藥品價格政策，合理安排比價關(guān)系。

　　三、有利于加強經(jīng)濟核算，改善經(jīng)營管理，提高經(jīng)濟效益。

　　四、有利于促進醫(yī)療單位研制開發(fā)臨床療效確切的新型制劑。

　　第七條醫(yī)療單位制劑零售價格按保本微利原則制定。制造成本利潤率不得超過5%，調(diào)劑調(diào)撥使用時，調(diào)劑調(diào)撥利潤率不得超過3%。對確實屬于臨床上療效確切的新型制劑和經(jīng)驗處方，需由省食品藥品監(jiān)督管理部門出具證明，其制造成本利潤率可在規(guī)定利潤率的基礎(chǔ)上增加2%。

　　第八條醫(yī)療單位制劑的價格構(gòu)成及其作價公式

　　一、零售價格=制造成本×(1+制造成本利潤率)

　　制造成本=[(原材料成本+輔助材料成本)×(1+損耗率)+包裝材料成本×(1+損耗率)] ×(1+藥品檢驗費率)+定額生產(chǎn)費用

　　(一)原材料成本:按醫(yī)院每半年或全年加權(quán)平均購進價格計算，不計損耗。

　　(二)輔助材料及包裝材料成本：按實際平均進價(半年或全年)計算，不計損耗;包裝材料中的瓶子價格計入成本，不得向病人收取押瓶費。

　　(三)原輔材料及其包裝材料的損耗率：西藥最高不超過5%;中藥口服液、沖劑、糖漿劑15%，合劑、湯劑10%，膠囊劑、片劑、散劑、中藥丸劑(蜜丸)、酊劑、膏劑8%;包裝材料損耗率最高不超過5%。

　　(四)定額生產(chǎn)費用包括制劑生產(chǎn)過程中所耗用的水電費、燃料動力、工資及補助工資，固定資產(chǎn)折舊費、修理費、管理費、低值易耗品、其他費用等。固定資產(chǎn)折舊及管理費用按財務(wù)制度的規(guī)定標準折舊和分攤。

　　各種劑型的單位定額生產(chǎn)費用(見附表一)為最高標準，各地可根據(jù)本地的實際情況在表列標準范圍內(nèi)確定具體標準。未列入的其他規(guī)格劑型的定額生產(chǎn)費用，按實際情況核定，并及時報轄區(qū)價格主管部門備案。

　　(五)藥品檢驗率為8%。

　　二、調(diào)劑零售價格=調(diào)劑調(diào)撥(購入)價×(1+調(diào)劑調(diào)撥利潤率)

　　調(diào)劑調(diào)撥之間只能使用一道差率。

　　按上述作價辦法計算出的制劑零售價格不得超過國家和福建省公布的同品種規(guī)格的最高零售價格。尾數(shù)取舍計算為：每計量單位(瓶、盒、袋等)最小金額按四舍五入的原則保留到角。

　　第九條醫(yī)療單位制劑價格實行國家和省制定作價辦法，省、設(shè)區(qū)市分級管理，即省級醫(yī)療單位制劑價格由省價格主管部門管理;設(shè)區(qū)市所轄市區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療單位的制劑由設(shè)區(qū)市價格主管部門管理;縣(市)及縣(市)以下醫(yī)療單位的制劑價格由縣(市)價格主管部門初審后，報設(shè)區(qū)市價格主管部門;中央機關(guān)、部隊在閩醫(yī)療單位的制劑價格管理，在榕單位由省價格主管部門管理，其余由醫(yī)療單位所在地設(shè)區(qū)市價格主管部門管理。

　　第十條醫(yī)療單位根據(jù)本暫行辦法規(guī)定的制劑價格管理權(quán)限申報制劑價格，經(jīng)有權(quán)機關(guān)批準后執(zhí)行。各設(shè)區(qū)市價格主管部門管理的制劑價格應(yīng)抄送省價格主管部門備案。

　　制劑價格申報材料主要有(復印件均需加蓋制劑生產(chǎn)單位公章)：

　　一、申請制定或調(diào)整制劑價格的報告;

　　二、醫(yī)療單位制劑價格核算表(見附表二[略]);

　　三、醫(yī)療單位制劑許可證;

　　四、藥品生產(chǎn)批文;

　　五、近期藥檢報告;

　　六、藥品說明書。

　　第十一條全省范圍內(nèi)同一品種出現(xiàn)價格差距較大時，省價格主管部門可進行協(xié)調(diào)銜接，制定統(tǒng)一平衡價格。

　　第十二條各級醫(yī)療單位要建立和健全制劑價格管理制度，配備專、兼職物價人員，加強成本核算，實行明碼標價制度，嚴格執(zhí)行價格政策。

　　第十三條各級價格主管部門要加強對醫(yī)療單位有關(guān)制劑價格政策的宣傳和業(yè)務(wù)指導工作;各級價格檢查機構(gòu)要加強對本辦法執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

　　第十四條對違反本《暫行辦法》規(guī)定的，依據(jù)國家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進行查處。